復方磺胺甲惡唑片主治—復方磺胺甲惡唑片主治什么病多少錢一盒
來源：【健康客戶端】
“4月下旬，我接到一通來自蘇州的電話，來電的是一位消防干部，很著急地詢問是否能購買到復方磺胺甲噁唑注射液，他的岳父急需救命，而醫院里沒有，千方百計打聽到了我們在生產。”8月14日，山東方明藥業總經理趙鋌（化名）告訴健康時報記者。
8月9日，國家工信部網站公開《關于加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產儲備監測工作的通知》，再次強調充分發揮省級會商聯動機制作用，進一步加強信息聯通共享，強化監測預警，完善短缺藥品分級應對管理措施。
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臨床急需“救命藥”緊急使用臨時采購
“連續干咳氣喘5天、身體免疫力直線下降、意識逐漸喪失……”8月6日，上午9點左右，阜外華中心血管病醫院綜合ICU副主任李曉慧接到了一位腎病綜合征合并卡氏肺孢子蟲肺炎感染的患者。
李曉慧向健康時報記者回憶，患者肺部感染進展地非常快，入院后不久肺就完全變白了。“我們剛開始給患者用的是復方磺胺甲噁唑片劑，但患者情況危急，入院第三天就出現了消化道出血，口服制劑片吸收非常差，只能考慮復方磺胺甲噁唑注射劑。”
重癥卡氏肺孢子蟲肺炎感染患者正在醫院重癥監護室接受治療。受訪者供圖
李曉慧告訴記者，就在這時，一個更大的難題擺在了醫生和患者家屬面前：醫院沒有復方磺胺甲噁唑注射液。
復方磺胺甲噁唑注射液，是治療一種嚴重的機會性感染——卡氏肺孢子蟲肺炎的特效藥，曾于2016年被原國家衛生計生委列為臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品。如今，六年過去，健康時報記者了解到，復方磺胺甲噁唑注射液在多個三甲醫院里仍處于“一藥難求”的尷尬局面。
緊急提交了復方磺胺甲噁唑注射液的使用申請后，李曉慧和患者家屬的心一直懸著，“注射劑用到的情況不多，但一到用時都是緊急情況，用藥遲一天都可能會置患者于絕境，我們當時很擔心買不到藥。”萬幸的是，在提交了緊急使用申請的第二天，醫院藥學部就通過臨時采購渠道找到了藥。
但不是每位患者都能如此幸運。張海（化名）的孩子出生后三個多月就被查出了先天性免疫缺陷，隨后就感染了卡式肺孢子菌，住進了重癥監護室。
“當時醫生告訴我們，復方磺胺甲噁唑注射液的效果比較好，但是醫院里沒有，也不太好買。”不知所措的張海只能到不同的社交平臺上留言和搜索，卻沒有得到具體的回音。幾天后，在主治醫生的多方聯系下，復方磺胺甲噁唑注射液終于送到了醫院。
“但只來得及用了兩支，孩子就去世了。”
《中國艾滋病性病》期刊于2022年7月刊載的一篇文獻提到，在HIV感染者中，卡氏肺孢子蟲肺炎是一種嚴重的機會性感染，同時，卡氏肺孢子蟲肺炎也是非HIV感染免疫低下人群的新威脅，病死率高達30%~50%。
上述文獻指出，不管是在HIV感染者還是非HIV感染者中，復方磺胺甲噁唑都是治療卡氏肺孢子蟲肺炎的一線藥物。
“一般卡氏肺孢子蟲肺炎感染，服用片劑就能起效，但對于危重癥患者而言，復方磺胺甲噁唑注射劑型是首選。不過，目前這款藥還未進入醫院抗菌藥物管理目錄，遇到緊急情況，我們只能想方設法聯系經銷商臨時采購。”阜外華中心血管病醫院主任藥師趙紅衛向健康時報記者透露，據其了解，受制于國家對于醫療機構抗菌藥物品種總數的限制，加之日常使用有可替代的片劑，注射液用量小、受關注度小，國內大部分醫院均未將復方磺胺甲噁唑注射劑納入醫院抗菌藥物管理目錄。
該說法得到多位三甲醫院感染科醫生印證。
健康時報記者從北京清華長庚醫院、廣州醫科大學附屬第一醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院等多家醫院感染科醫生了解到，“復方磺胺甲噁唑注射劑屬于急救藥品，但較小眾，也并非醫院采購目錄藥品。”
市場小、價格低，22張批文僅剩一家藥企正常生產
據國家藥監局官網數據顯示，復方磺胺甲噁唑有口服制劑、注射劑和滴眼劑三種常見劑型，其中，復方磺胺甲噁唑注射液相關批文共有22個，但健康時報記者依次致電相關藥企了解到，目前仍在正常生產的企業，只有方明藥業一家。
為何企業有批文卻不生產？“2016年以前，因為復方磺胺甲噁唑注射液太便宜，且在治療大多數感染性疾病的時候很多新型抗生素完全可以替代它，所以當時雖然有批文的廠家不少，但基本沒有廠家生產。”趙鋌向健康時報記者回憶。
2016年，原國家衛計委為了解決復方磺胺甲噁唑注射液的用藥問題，發起一次定點生產招標，最終，復方磺胺甲噁唑注射液由方明藥業以及山東新華制藥以4.12元/支（41.2元/盒）的價格中標，負責全國范圍內的供應。
“我們最初的想法是，如果被納入定點生產企業，意味著不用考慮銷售和推廣，醫院只要有需求，就會直接下訂單，復方磺胺甲噁唑注射液作為急救藥品，應該總有市場。”但令趙鋌措手不及的是，復方磺胺甲噁唑注射液的采購量非常少，“第一批我們生產了30多萬支，最后只賣了1.7萬支，剩下的過了有效期全報廢。”
解決臨床急需的、易短缺的藥品供應問題，始終是業界關注的焦點。2017年6月，原國家衛生計生委、工信部、原食藥監總局等九部委聯合印發《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，明確提出要完善短缺藥品監測預警和清單管理制度。2019年12月，新《藥品管理法》第95條再次提出，國家實行短缺藥品清單管理制度。
2020年4月，《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）》發布，明確對于國家和省級短缺藥品清單中的品種，允許自主報價、直接掛網，醫療機構自主采購。當年12月，《國家短缺藥品清單》和《國家臨床必需易短缺藥品重點監測清單》發布，涉及63個品種，其中國家短缺藥品6個，國家臨床必需易短缺藥品涉及57個。
但令趙鋌神傷的是，上述兩份清單中，并未提及復方磺胺甲噁唑注射液，在他看來，在受關注度小、臨床用量小且日常使用有可替代片劑的情況下，醫療機構往往不會上報注射劑的短缺情況，這是復方磺胺甲噁唑注射液“難以上榜”的原因。
而一款藥品能否被列入短缺清單，與其定價息息相關。“列入短缺清單的藥品受關注度高，且允許自主報價、直接掛網，很大程度上決定了這個藥的命運，只要能跟隨市場情況自主定價，就有藥企會愿意生產，反之，沒有市場、沒有利潤，藥企進退維谷。”趙鋌告訴記者。
如今，六年前的定點生產協議早已過期，但趙鋌告訴記者，由于相關部門尚未正式發布過期公告，導致復方磺胺甲噁唑注射液在多地無法進入自主報價、掛網銷售階段。截至目前，在多個省的招采平臺上，復方磺胺甲噁唑注射液仍然是4.12元/支。
在這一背景下，生產復方磺胺甲噁唑注射液的藥企面臨的窘境如出一轍。“這個注射液（復方磺胺甲噁唑）一直以來都挺急需的，但我們也沒辦法，市場太小，定價又低，沒有利潤，已經停產了。”8月15日，山東新華制藥區域銷售孫經理向健康時報記者透露，至于是否會恢復生產，還是個未知數。
藥品短缺有多重原因，單一部門的單一政策難解決
事實上，臨床上短缺的藥品并不止復方磺胺甲噁唑注射液。
“前幾年像西地蘭等急救藥品緊缺買不到的時候，我們也只能省著用僅有的幾支。”大連市友誼醫院心血管內科一病房主任祝黎東告訴健康時報記者，三四年前像西地蘭注射液、片等治療心血管病的藥物也出現過緊缺情況。西地蘭對于部分心衰急性加重時是非常有效，如果患者出現急癥，如房顫伴快速心室率合并心衰，此時西地蘭緊缺就會造成患者病情急轉直下，甚至威脅生命。
祝黎東提到，近兩年藥品緊缺的現象有所改善，雖然可以采購，不過價格有所提升。健康時報記者調查發現，以心臟急救藥硝酸甘油為例，三四年前一瓶硝酸甘油僅為幾元錢，如今市場均價將近40元。
“我國容易發生短缺的藥品大部分屬于低價藥、急（搶）救藥、婦兒專科用藥以及罕見病用藥等小品種藥，這些易短缺藥品利潤低，市場需求量小，藥品短缺的現象并非我國獨有，這一現象實際是一個全球都在面對的醫療領域的難題，在我國，解決藥品短缺已經被提到法律的高度。不過，要完善短缺藥品供應保障機制，任重而道遠。”知名藥品法學者、南開大學醫藥衛生法研究中心主任宋華琳教授告訴健康時報記者。
“藥品供應是個復雜的鏈條，從原輔包材料采購、注冊審批，到生產，再到采購、配送等，這個過程中任何一個環節出現問題都會影響到藥品的終端供應。”中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心執行副主任、國家藥監局修法專家組成員邵蓉教授此前在接受健康時報記者采訪時表示。
員工在車間生產復方磺胺甲噁唑注射液，受訪者供圖
邵蓉提到，低價救命藥短缺的原因有多重，既有藥價太低廉，相關生產企業無利可圖，無法可持續發展，藥企不再生產；也有臨床需求與用量小又不確定，無法用藥價平衡，生產企業生產風險高而不再生產；還有一類局部地區的短缺，原因出在流通環節上，藥品本身供應正常，但由于用藥信息不夠暢通、供應鏈出現了堵點等造成某些區域性短缺，而有些地方卻有庫存積壓；更有因為原料藥的壟斷和短缺，即使藥品生產企業主觀上想生產，卻因為“巧婦難為無米之炊”而無法生產保供等原因。
“藥品短缺問題十分復雜，因此，單一部門的單一政策無法有效解決短缺問題，要想有效緩解短缺，不僅需要政府部門配合與協作，供應鏈上的各個利益參與者也要發揮作用，形成合作治理格局。”宋華琳表示。
建議加強激勵，從源頭解決藥品短缺問題
在黃哲看來，隨著8月9日《關于加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產儲備監測工作的通知》發布，短缺藥品供應問題的解決正在迎來一個明顯的轉機。
“本次新增措施的最大特點是‘監測’，明確監測品種目錄和監測企業目錄均實施動態調整，這就意味著此前不在監測目錄當中的藥品，也有可能進入。”黃哲告訴健康時報記者，此外，之前國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監測清單是針對藥品品種，此次則具體到了企業，這一舉措進一步督促相關藥品生產企業履行社會責任，協助藥品監管部門及時掌握藥品生產供應和使用情況。
值得關注的是，通知還同時明確重點短缺藥品儲備企業清單，分別為中國醫藥、京東健康、叮當快藥等10家。
“作為短缺藥品重點儲備企業，目前我們可以發揮兩方面價值：一是短缺藥品的監測前哨點，能實時報給工信部，讓工信部能檢測到短期藥品的變化；二是短缺藥品的應急保供能力，便于監管部門掌握各大流通企業的實時動態。”京東健康相關負責人告訴健康時報記者。
與此同時，黃哲建議在加強監測的過程中，可以在大數據、人工智能信息技術的應用基礎上，優化短缺藥品信息平臺，完成患者、醫療機構和藥品生產企業的三方對接，準確反映患者的用藥數量，及時溝通醫院、生產企業和流通企業之間的供需信息，暢通短缺藥品報送渠道。
“此外，國家可以采取一定的保障措施，對短缺藥品進行傾斜，如必要的財政補償、免除部分稅收等，保證藥品生產企業有一定的利潤空間，提高藥企的生產積極性。放松短缺廉價藥、小品種藥品價格管制也是可行的策略，政府相關部門應全面評估藥品的價格、成本、受眾需求以及藥企可持續經營利潤等多方面因素進行價格管制。”黃哲告訴健康時報記者。
宋華琳也向健康時報記者強調，對于臨床易短缺藥品，可適當加強對這類型藥品生產企業的激勵和財政、政策扶持，只有這樣才能從源頭防止藥品短缺問題，保障藥品供應。
8月18日，趙鋌收到了消防干部從蘇州發來的感謝：“謝謝老哥的藥，老岳父現在肺部已基本恢復好！”
“六年以來，我們一直在盡力維持生產，就是想給有需要的患者留一盞希望的燈。”在采訪的最后，趙鋌告訴記者，他希望的是，這點堅持在不久的將來能有匹配的市場支撐。
責編：孫寶光
主編：張赫
校對：林敬
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